关于征求《一次性使用无菌注射针》强制性国家标准(征求意见稿)意见的通知

医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开；解决医疗器械安全隐患确实需要从源头入手。要确保医疗器械产品的安全性和有效性，就必须在设计和制造的各个环节中做好品质把关工作。医疗器械物理性能检验采用专业的医疗器械检测设备，推荐找医疗器械检测设备有实力的源头厂家，威夏···

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。注册备案时第一类医疗器械可以使用自检报告，第二类和第三类医疗器械则需要到具有相关资质且有能力承···

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）