威夏科技测试设备助力广州某医疗器械检测所,以精准数据守护注射安全
在广州这座融合千年商埠底蕴与现代科技创新的国家中心城市,医疗器械产业作为战略性新兴领域的重要组成部分,其产品质量与安全监管始终是重中之重。广州市某医疗器械检测所,作为华南地区权威的医疗器械质量监督检验机构,承担着区域内数千家医疗器械生产企业产品的注册检验、监督抽验与风险评价工作。近年来,随着注射类医疗器械产品的广泛应用与相关国家标准的更新升级,检测所面临着检测任务激增与检测能力亟需同步提升的双重挑战。
检测痛点:精度、效率与标准符合性的三重考验
注射器、输液器等带鲁尔圆锥接头的医疗器械,其性能直接关系到临床用药的精准与患者安全。此前,检测所在相关项目的检测中遇到了一些现实困境:
连接性能评估不够全面: 鲁尔圆锥接头的漏液、漏气、分离力、扭力等性能指标,需要高精度的综合测试设备。原有设备老化,测试效率低,尤其在评估6%鲁尔圆锥接头是否符合GB/T 1962.1/2等系列标准时,数据的精确性和重复性面临挑战。
力学测试项目分散: 注射器针座与针管的连接牢固度、注射器的滑动性能、以及活塞的推力是评价注射器使用可靠性和安全性的关键。过去,这些测试项目分散在不同的设备上完成,操作繁琐,数据难以进行统一管理与关联分析,且部分设备无法完全满足新版YY/T 0573.2、YY/T 0916.6等标准对测试条件控制的严苛要求。
检测效率亟待提升: 面对日益增长的样品送检量,传统设备测试周期长,人工操作环节多,已成为制约检测报告出具时效的瓶颈。

解决方案:引入威夏科技一体化高性能检测设备
经过深入的市场调研与技术比对,广州市某医疗器械检测所最终选择了威夏科技提供的系列专用测试仪器,构建了一套高效、精准的注射器性能测试解决方案:
威夏科技 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪: 该设备集漏液、漏气、负压、应力开裂等多种测试功能于一体,自动化程度高,能够精准模拟临床使用场景,一次性完成对鲁尔接头多项关键性能的评估,确保了检测数据与国家标准的高度契合。
威夏科技 LG15811-C 断裂力、连接牢固度测试仪: 专门用于测定注射器针座与针管、穿刺器管路等部件的连接牢固度以及断裂力。设备运行稳定,力值测量精确,为评估器械在异常受力下的安全性提供了可靠依据。
威夏科技 HX15810-C 注射器滑动性测试仪: 通过高精度传感器和恒速传动系统,精确测量注射器的启始力、持续推拉力、滑移等参数,有效评估注射器芯杆的滑动性能,确保临床推注的流畅与剂量准确。
威夏科技 HTL0573-C 注射器活塞推力测试仪: 专注于检测注射器活塞在推杆作用下的行进力,判断其是否在标准规定的范围内。该设备对于控制注射器自流现象,保证给药安全至关重要。
应用成效:精度、效率与公信力的全面提升
自威夏科技系列测试设备投入使用以来,广州市某医疗器械检测所在相关领域的检测能力实现了质的飞跃:
检测数据精准可靠: 威夏设备的高精度传感器和稳定的控制系统,确保了测试结果的重复性与再现性,出具的报告数据翔实、结论权威,为行政监管提供了强有力的技术支撑,检测所的行业公信力进一步增强。
检测效率显著提高:一体化、自动化的测试流程,减少了人工干预和换装时间。以往需要多台设备、多名操作人员分步完成的测试,现在可实现快速连续作业,整体检测效率提升约40%,有效缩短了企业产品的送检周期。
标准符合性无忧: 威夏科技的测试仪器严格遵循最新的国家与行业标准设计,并能够根据标准更新进行软件升级,确保了检测所检测能力始终走在行业前沿,轻松应对各类飞行检查与实验室间比对。
服务能力拓展升级: 凭借更强大的检测能力,检测所不仅高效完成了日常监督检验任务,还有力支撑了本地医疗器械企业的研发与质量提升,为产业创新发展提供了关键的技术服务,促进了区域医疗器械产业的高质量发展。

客户证言
广州市某医疗器械检测所物理性能检测室的负责人评价道:“威夏科技的这套测试解决方案,彻底解决了我们在注射器及相关器械性能检测中的痛点。设备操作直观,运行稳定,数据精准,特别是其对于国家标准的深度理解和贴合,让我们的检测工作更加高效、放心。威夏科技的专业技术支持与售后服务也非常及时到位,是值得我们信赖的合作伙伴。”
结语
通过引入威夏科技的高性能测试设备,广州市某医疗器械检测所不仅成功提升了自身的技术能力与工作效率,更筑牢了公共安全的技术防线,为保障医疗器械产品质量、守护人民群众用械安全提供了坚实保障。此案例充分证明,选择技术领先、质量可靠、服务专业的设备供应商,是检测机构提升核心竞争力、履行社会职责的关键一环。威夏科技,正以其精湛的工艺与不懈的创新,成为医疗器械质量守护者们背后可靠的技术力量。