为贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2025年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给

为进一步加强应用纳米材料的医疗器械产品、康复类数字疗法软件产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则）,现予以发布并将有关事项通告如下：一、···

威夏科技技术人员通过新领航检测的需求，给出了相应的解决方案，最终购买了ZZ1962-C 鲁尔圆锥接头多功能测试仪、YKQ0366-C 阴道扩张器测试仪、WY01-C 吻（缝）合口压力测试仪。目前三款仪器已经通过威夏工程师的指导，以及实验室人员校验和时实践，顺利···

注射针针尖刺穿测试仪主要用于检验皮下注射针针管针尖刺穿力性能的物理特性，是评一次性注射针的重要手段之一。注射针针尖刺穿测试仪的研发标准：注射针针尖刺穿测试仪的研发标准：GB15811-2024 一次性使用无菌注射针；ISO 7864: 2016 一次性使用无菌···

注射器测试仪主要用于测定注射器的各项物理特性，是皮肤注射器负压物理性能的有效途径之一，更是给类注射器生产厂家产品质量控制的好帮手。注射器测试仪包含的仪器有：ZY15810-C注射器密合性正压测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪、HX15810-C注···