预灌封注射器作为一种更高级别的药包材，它不属于医疗器械，而是作为药物包装系统组成。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。随着科学的不断发展，生物制剂、基因类药物将会有突破性发展，预灌封将是这些药物的最佳载体。因此对预灌封注射器的质量也有着严格的标准要求。那么预灌封注射器需要检测哪些项目呢？检测预灌封注射器质量又需要用到哪些测试仪呢？

预灌封注射器产品质量检测性能项目：耐破损性、密合性、泄漏性、活塞滑动性、活塞润滑性、注射器针管残留量、分度容量精确度、活塞与推杆的配合性。

如果是带注射针的预灌封注射器还需要增加的检测项目有：刚性、刺穿力、连接力、拔出力、抗扭力、旋开扭矩等。

检测预灌封注射器测试仪需要用到的测试仪有：鲁尔锁定卡圈抗扭力测试仪、鲁尔锁定卡圈旋开扭矩测试仪、NX11040-C鲁尔锁定卡圈抗扭力旋开扭矩测试仪、ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪、FL11040-C法兰耐破损性测试仪、DL11040-C鲁尔锥头耐破损性测试仪、BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪、ZY15810-C注射器密合性正压测试仪、TL0573-C注射器活塞推力测试仪、HX15810-C注射器滑动性能测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪等。

若是带针的预灌封注射器还需要用到的测试仪有：模拟皮肤、RX9626-C医用注射针管（针）韧性测试仪、LG15811-C断裂力连接牢固度测试仪、GX9626-C医用注射针管（针）刚性测试仪、CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪、断裂力测试仪、连接牢固度测试仪等。

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