穿刺器各项性能要求及穿刺器测试仪百科介绍
腹腔镜手术是借助摄像系统、冷光源、电凝系统等多种技术,通过采用各种型号的穿刺器在手术部位建立操作通道,再以细长腔镜器械进行操作完成对体内病灶的诊断和治疗的手术方式。具有创伤小、出血少、术后疼痛轻、瘢痕小、住院时间短、恢复快等优势,是外科发展的革命性进步。
腹部穿刺器合格的穿刺器应满足以下要求:
1、外观符合各项规定
2、穿刺器的套管内径和穿刺套工作长度L应符合标准要求;
3、表面粗糙度、硬度应符合规定,且使用灵活不应有阻塞或卡滞现象;
4、穿刺器的各组件之间的配合性应符合规定要求;
5、连接牢固性,鞘帽、刺穿力套及穿刺杆连接牢固,不应有分离;
6、阻气和密封性能,穿刺器应有良好的阻气性和密封性;
7、注气阀接口应带鲁尔锁定接头,符合GB/T 1962.2的规定;
8、穿刺和插拔性能,穿刺器的穿刺性能和插拔性能应符合规定要求;
9、耐腐蚀性,不锈钢制成的穿刺器部件,其耐腐蚀性应符合规定要求;
10、无菌,患者使用的穿刺器应是灭菌后的无菌状态;
11、环氧乙烷残留了量,若是用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g。
腹部穿刺器的部分性能要求可以直接用专业的科学的检测仪器进行测验,即腹部穿刺器牢固性测试仪、腹部穿刺器阻气性和密封性测试仪、腹部穿刺器穿刺力测试仪、腹部穿刺器刺穿力测试仪、腹部穿刺器插拔性能测试仪等腹部穿刺器测试仪。
威夏科技为您提供的医用腹部穿刺器测试仪是根据《YY 1710-2020一次性使用无菌腹部穿刺器》标准中的各项规定及试验要求精心研发设计制造的,各项技术性能和技术指标完全符合医药标准要求。
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