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2022年一批医美医疗器械产品明确监管类别和检测设备需求
2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总——Ⅲ类,需要通过医疗器械检测设备完成质检,其中涉及医疗美容领域的包括:建议按三级医疗器械管理5个产品,按二级医疗器械管理12个产品。 建议按照药机组合产品确定程序确定管理属性的产品有4种,根据具体情况确定2种。
2022-11-16
医疗器械检测设备生产厂家
威夏科技是专业从事医疗器械的检测仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的医疗器械检测设备生产厂家,致力于为一次性医疗耗材测设备解决方案。 医疗器械检测设备生产厂家找威夏科技准没错!
2022-11-15
注射针测试仪针座与针管连接牢固度以及针尖穿刺力的性能检测
《GB15811-2016一次性使用无菌注射针》标准中适用的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用,也可用于其他相合适的注射器具配套使用,作为对人体静脉、肌肉、皮内、皮下等注射药液用,适用于针管公称外径为0.3mm~1.2mm的一次性使用无菌注射···
2022-11-15
根据输液器组成结构主要的性能检测仪器有哪些?
输液器由于其组成构架稍微复杂些,所以在输液器性能测试上,每个部分都有专业的输液器检测仪器,根据每个部分的组成有泄漏性能测试、拉伸测试、流量测试等,还有其他重要部分如管路、过滤器等组件需要的测试仪。
2022-11-14
预灌封注射器测试仪的标准依据是哪个?
威夏科技预灌封测试仪的研发标准是YBB 00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)和ISO11040-4预灌封注射器第4部分中的相关条款设计制造的。专业为您提供预灌封注射器滑动性测试仪、NX11040-C鲁尔锁定卡圈抗扭力、旋开扭矩测试仪、ML1···
2022-11-14
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