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注意这102个医疗器械注册质量管理体系核查时问题!
医疗器械注册质量管理体系的验证是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品的验证,确认企业质量管理体系的建立和运行。本文列举了注册体系的高频缺陷,供大家参考和自省,包括了设计开发、采购、医疗器械检测试验等等。
2022-07-29
注意这102个医疗器械注册质量管理体系核查时问题!
医疗器械注册质量管理体系的验证是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品的验证,确认企业质量管理体系的建立和运行。本文列举了注册体系的高频缺陷,供大家参考和自省,包括了设计开发、采购、医疗器械检测试验等等。
2022-07-29
鲁尔接头测试仪GB/T1962标准和具体性能试验是什么?
鲁尔接头测试成为规避风险的主要途径,常见的鲁尔接头测试仪有鲁尔圆锥接头多功能测试仪、鲁尔圆锥接头综合性测试仪,包括6%鲁尔系列的。
2022-07-28
你知道注射器和输液器的接口为啥是6%鲁尔圆锥锁定式接头而不是直插式吗?
注射器和输液器的接口关系到能否为患者提供正确剂量、且持续稳定药物输注的严肃临床问题,而这也影响着患者最终的治疗效果。鲁尔接头锁定式连接接头能够有效达到这一项,连接拉固度可以用连接牢固度测试仪来检测,牢固度测试仪还可以应用于导管、输液器、注射器等产品。
2022-07-28
【政策向导】深圳市发改委出台三项医疗器械政策
鲁尔接头、医用注射针、医用注射器、医用缝合线、医用缝合针、预灌封注射器、手术刀片等医疗器械必须经过专业的医疗器械检测,经过鲁尔圆锥接头多功能测试仪、注射针检测仪器、注射器检测仪器、缝合针测试仪、缝合线测试仪、手术刀片测试仪、预灌封注射器检测仪器试验后有达到国家···
2022-07-28
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