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医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。注册备案时第一类医疗器械可以使用自检报告,第二类和第三类医疗器械则需要到具有相关资质且有能力承···
2023-11-10
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。注册备案时第一类医疗器械可以使用自检报告,第二类和第三类医疗器械则需要到具有相关资质且有能力承···
2023-11-10
输液用防回流阀根据《YY 0585.4—2009 压力输液装置用一次性使用液路及其附近 第4部分:防回流阀》的标准要求,防回流阀需要检测的物理项目有:微粒污染、拉伸强度、泄漏、回流压力阻抗、体积流量、阻断性能、开启压力、保护套等。防回流阀物理性能的检验可以用表···
2023-11-09
缝合针弹性、韧性测试仪是威夏科技缝合针检测设备旗下的一款多功能检测设备,是检验缝合针物理性能的重要设备之一。今天威夏科技就为您详细讲解缝合针弹性、韧性测试仪。威夏科技为您提供的缝合针弹性、韧性测试仪TR0043-C是根据《YY 0166—2002带线缝合针》《···
2023-11-08
注射器密合性正压测试仪是用于检验注射器器身密合性性能的专业级检测仪器,注射器器身是否发生泄漏就与其密合性性能有关,注射器密合性正压测试仪适用于一次性无菌注射器、预灌封注射器、疫苗注射器等。今天威夏科技为您介绍的是符合《GB 15810 一次性无菌使用注射器》 ···
2023-11-07
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