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ISO 22413:2021穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪

创建时间:2026-01-23
文章作者:www.weixia-china.com

植入式给药装置是现代微创医学的重要创新,通过皮下植入实现药物的精准、缓慢释放,广泛应用于镇痛、化疗、激素替代等领域。穿刺落屑与穿刺阻力是评价其性能的两项关键指标。穿刺落屑性能指穿刺过程中装置接口密封材料产生的碎屑量。由于装置需反复穿刺给药,落屑过多可能引发组织反应、炎症或肉芽肿形成,威胁患者安全,因此需严格控制。

穿刺阻力性能反映穿刺时所需力度的大小。合理的穿刺阻力既能保证穿刺顺畅、减轻患者疼痛,又能确保穿刺后密封可靠、避免药液渗漏或外界污染。这两项性能需通过标准化检测方法进行验证,确保符合医疗器械注册要求,保障植入式给药装置在临床使用中的安全性与有效性。检验缝制药装置和药液转移装置穿刺落屑和穿刺力阻力性能推荐威夏科技自主研发的CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪,根据行业标准精心设计,匠心智造,甄选品质!


穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪的作用:

穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪主要用于检验制药制剂用转移装置穿刺落屑性能和穿刺力阻力性能的智能检测设备,是评估药液转移器的有效手段之一。


穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪


穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪的研发标准:

ISO 22413:2021 《制药制剂用转移装置--要求和测试方法》


穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪的技术参数:

操作界面:简体中文/英文

可编程控制器:PLC+ARM

触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

测试项目:穿刺落屑、穿刺力与阻力

公称规格:0.1~6.2mm(可自主输入测试规格);

测试距离:针管长度 80%的穿刺深度;

测量范围:0.1~250N;

测试精度:±0.1%FS(满量程);

分辨率:0.001N(量程可任意设定);

测试速度:100mm±0.1mm/min;(测试速度可通过内置软件自行修改)

打印方式:每次可打印100次测试数据及平均值。

测试结果:直接计算出平均值、标准差、最大穿刺力和阻力数据

穿刺落屑项目:

向注射瓶中装入半瓶试验用水,将注射瓶塞封装在注射瓶上,并用封盖器封瓶。

每个注射瓶塞被注射针在穿刺区域的不同位置穿刺四次(仪器自动完成)。在第四次穿刺之后,用注射器将约1mL的试验用水注入注射瓶中(仪器自动完成)。在总共100 次穿刺后,打开注射瓶,并用0.8μm 的过滤膜过滤内装溶液。 每支注射针穿刺 4 次×25 只注射瓶塞= 100 次穿刺。

产品净重:12kg

外观尺寸:430×290×250(mm)

电源电压:AC85V~265V/50Hz(自适应宽电压)

整机功率:70W

传感器:高精度力值传感器

测力机构:内置

打印机:机载针式打印机

CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪


穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪的技术性能:

高效处理:运用 PLC+ARM双核处理系统,达成精准控制与高速运算。

智能化操控:可灵活输入生产单位、产品名称、批次等中英文信息。

安全保障:设有传感器自我保护及过载自动断电机制。

数据管理:自动记录测试数据,并支持导出与打印操作。

可视交互:具备动态数据加载及可视化呈现功能,可一键打印报告。

定制服务:提供个性化非标定制方案,精准满足多元特殊需求。


以上就是穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪详细介绍,本文由威夏科技原创提供!此外,我们还为您提供给药装置专用注射针穿刺力测试仪、给药装置专用注射针穿刺落屑测试仪、给药装置专用注射针连接牢固度测试仪、给药装置专用注射针泄漏测试仪、给药装置专用软管性能测试仪、给药装置专用注射针座测试仪、给药装置专用表面微粒分析仪、CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自动测试仪等给药装置专用注射针测试仪。更多产品详情及产品报价,欢迎来电咨询哦!


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