6%鲁尔圆锥接头适用的标准有哪些?
在医疗行业内众所周知,“鲁尔接头”通常用于微创介入器械中。 鲁尔接头的第一元件是锥度配合,锥度为6%。 为了确保牢固连接,鲁尔还产生第二元件,螺纹。有螺纹鲁尔接头,它被称为“锁紧鲁尔接头”。 在实际应用中,大多数是锁定鲁尔圆锥接头。那么6%鲁尔圆锥接头适用的标准有哪些呢?威夏科技为您做了如下整理:
GB∕T 1962.1-2015注射器、注射针和其他医疗器械6%(鲁尔区)圆锥进行接头 第1部分:通用技术要求
GB T 1962.2-2001注射器、针头及其他医疗器械6%(Ruhr)圆锥接头. 第2部分: 锁定接头 ISO80369
鲁尔的国际标准是ISO标准(ISO的意思是国际标准化委员会)。先是ISO 594系列,然后是ISO 80369系列。
ISO 594标准于1967年出第1版。第2版一分为二,1986年出第1部分企业通用技术要求,1991年出第2部分进行锁定一个接头。
ISO 80369是一个比鲁尔连接器更大的套件,鲁尔连接器的第7部分是ISO 80369.7。
Iso80369.7于2016年发布版本1,2021年发布版本2。
国内标准方面,最早的是GB 1962系列,下一步将过渡到YY 0916系列。
GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修订换版,2001年出第4版使用发展至今。第4版开始,1962标准也一分为二,第1部分为一个通用技术要求和ISO 594-1对应;第2部分为企业锁定整个鲁尔接头和ISO 594-2对应。前3版为强制管理标准,第4版为推荐系统标准。
YY 0916对应ISO 80369,共7个部分。 第一部分是2014年推出的通用要求,第7部分和ISO 80369.7对应,ISO 80369-7:2021 卫生保健应用中用于液体和气体的小孔连接器 - 第7部分:用于血管内或皮下注射应用的连接器。
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