注射针刚性穿刺力测试仪常用于器械物理性能试验吗？

注射针是一种常用于临床医学治疗的器械，应用于皮下注射。国家标准对注射针产品有严格、明确的规定，需要对注射针的物理性能进行检测，通过注射针测试仪确保产品使用质量。

注射针测试仪系列仪器有：注射针模拟皮肤RX9626-C医用注射针管（针）韧性测试仪LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪GX9626-C医用注射针管（针）刚性测试仪CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪。

1.注射针韧性测试技术要点研究分析：

医用注射针管（针）韧性测试仪是根据GB18457-2015，（eqvISO9626-2016）“制造医疗用不锈钢”中的有关条款而设计制造的。专门用于测试医用注射针管（针）的韧性。

RX9626-C医用注射针管（针）韧性测试仪试验方法：从玻璃针管上取下适量的注射针，将一段针管牢固地固定在注射器测试仪的夹具上（＞对针管施加足够的力）。 可在同一平面上从正反方向弯曲25 °、20 °、15 ° 三个角度，其误差应不大于±2。

壁管有正常壁、薄壁、超薄壁、超超薄壁四种任选，在规定的跨距位置以0.5Hz的频率双向施加足够的力0-100次任意设置，目视观察针管断裂情况，注射针应具有良好的韧性，不得断裂。该注射器检测仪器符合药品包装材料标准的要求，中英文触摸屏控制，使操作简单，内置程序，一键操作。是医疗器械厂、质量检验中心、制药厂常备检测设备。

2.注射针刚性试验要点分析

注射针、输液针、针灸针、留置针等医用硬质不锈钢针的钢质指数可通过注射器测试仪进行测试。

RX9626-C医用注射针管（针）韧性测试仪试验方法：取与玻璃针管进行分离后的不锈钢针适量，置于注射器测试仪上，通过共同施力推杆， 向下垂直作用在针管上。 测试操控范围包括：公称规格、管壁、跨度、设定载荷、最大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定等功能设定。另搭配机载打印机，实时显示测试结果及载荷和扰度数据。

3.注射针穿刺力测试要点分析:

测试标准：GB/T 15811－2016 一次性使用无菌注射针ISO 7864: 2016 一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法模拟皮肤：聚氨酯膜材料 符合GB15811-2016标准

CL15811-C医用注射针刺穿力测试仪试验方法：

（1）将被检针和模拟电子皮肤在22℃±2℃下放置时间至少24h，并在相同环境温度下进行分析测试;

（2）将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，而不对模拟皮肤施加任何显著的拉伸或压缩力。

（3）检测针安装在装置上，其轴线垂直于模拟皮肤表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。

（4）将移动速度设定为100±0.1mm/min;（无极调速可任意设定）

（5）开动注射针针尖穿刺力测试仪。

（6）在膜穿刺过程中同时测量最大锐度值或记录力/位移图。