疫苗注射器检测仪器主要物理性能试验项目有哪些呢?
2019疫情的到来,疫苗注射器需求量一直很高,一般采用一次性使用无菌自毁型疫苗注射器(固定针头),注射后针头回缩到外套里面,达到自毁,防止交叉感染以及针刺伤。为了让注射器达到使用要求,我们一般通过注射器检测仪器来试验各项物理性能。
公称容量允差
当活塞的基准线以及通过使用刻度尺全程(即预计的固定治疗剂量),在(20±5)℃下,疫苗应用注射器所排出的水的体积混凝土应在表1规定的公称最大容量允差范围内。
注射器针头测试
针管的性能应符合GB18457 制造医疗器械用不锈钢针管,医用针管(针)韧性测试仪完成性能试验。使用进行一个非装配式针头,针头应是疫苗注射器的一个整体设计部分且不能完全分离,在正常使用中在输送完预定的固定治疗剂量后,针头和注射器应都不能出现重复可以使用,连接牢固度应符合GB15811的要求,断裂力、连接牢固度测试仪完成性能试验。
RX9626-C医用针管(针)韧性测试仪主要用于测定医用注射针针管韧性性能的物理特性,是鉴定医用注射针的重要手段之一。由PLC+ARM可编程控制器,中文触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成,设定了人机对话各项参数自动运行测试模式。
断裂力、连接牢固度测试仪主要用于测定各种一次性耗材的连接力和断裂力的物理特性,是鉴定各种一次性耗材的重要手段之一。
LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪技术参数:
操作界面:简体中文/英文
功能选择:断裂力,牢固度2种模式可选。
产品:针管,针座,输液器等可任意输入;
规格:所有规格都可可任意输入);
设定荷载:0.01~200N,
精度:±0.1N;
加载速率:0-500mm/min±0.1mm/min;任意设定
打印方式:每次可打印100次测试数据及平均挠度值和偏差值。
产品净重:12kg
外观尺寸:430×290×290(mm)
电源:AC110V-220V/50Hz(自适应宽电压)
整机功率:70W
可编程控制器:PLC/ARM
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度力值传感器
测力机构:内置
打印机:机载针式打印机
残留量
当心轴完全推入夹套底部时,夹套中剩余的液体体积不应超过表1中规定的限值。
注射器器身密合性测试
取出注射针头后,带有非组装针头的疫苗注射器应使用表3中规定的轴向压力和侧向力作用在30S 的芯棒上。在88kpa的负压下,保持60s±5s,夹套与活塞接触部分不应漏气,气压计读数不应下降,活塞与芯棒不应分离,注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪完成注射器器身密合性性能试验。
测试标准:GB 15810 一次性使用无菌注射器
ISO7886 一次性使用无菌注射器
测试持续时间:0.1秒~99.9分,误差不大于±0.1S。
产 品 净重:15kg
外 形 尺寸:430×390×270(mm)
电源:AC110V-220V/50Hz(自适应宽电压)
整 机 功 率:70W
可编程控制器:PLC/ARM
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度压力传感器
测压机构:内置
打印机:机载针式打印机
活塞与芯杆的配合
芯杆应有一个足够的长度使活塞进行正确输送系统指定的固定剂量。不能因移动或再插入芯杆而导致自毁性能失效。芯棒的突出部分和手动按压结构应使得芯棒操作不困难。 当活塞的基线与零标记一致时,芯棒从外套筒压接表面到指形件表面的优选最小长度应为8mm。
注射器推力性能测试仪主要用于测定注射器的推力物理特性,是鉴定注射器推力的重要手段之一。
TL0573-C 注射器活塞推力测试仪技术参数:
操作界 面:简体中文/英文
测试范 围:0.1N~100N 误差不大于±0.1N;
测试速 率:100mm/min 误差范围:±1mm/min;(测试速度可软件设定)
公称容 量:0.1ml~200 ml、所有规格任意输入。
产品净 重:15kg
外形尺 寸:430×290×400(mm)
电源:AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)
整 机功 率:70W
可编程控制器:PLC/ARM
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度力值传感器
测力机 构:内置
打印机:机载针式打印机
活塞夹克配合(滑动性能)
在活塞和外套的配合下,当疫苗注射器注满水后保持垂直时,芯棒不得因自重而移动。注射器滑动性能测试仪主要用于测定医用注射器的滑动性能物理特性,是鉴定医用注射器的重要手段之一。
HX15810-C 注射器滑动性能测试仪测试操控范围包括:公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定,检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷,滑动性数据(起始力,平均力,最大推力)。
HX15810-C注射器滑动性能测试仪技术参数:
操作界面:简体中文/英文
测试范围:0.1N~100N 误差不大于±0.1N;
测试速率:100mm/min 误差范围:±1mm/min;(测试速度可软件设定)
公称容量:0.1ml~200 ml、所有规格任意输入。
产品净重:15kg
外形尺寸:430×290×400(mm)
电源:AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)
整机功率:70W
可编程控制器:PLC/ARM
触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率
传感器:高精度力值传感器
测力机构:内置
打印机:机载针式打印机