医用注射针韧性测试仪检测标准和试验项目有哪些？

一次性注射针所用材料需要符合医疗要求，主要由保护套和针座针管组成。产品经环氧乙烷灭菌适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或提取液体药物使用。注射针是常见的医用接触产品，所以需要经过严格的检测，以下为您介绍关于注射器检测、注射针检测仪器的相关知识。

注射针检测项目:

检测项目为圆锥接头（锥头）、滑动性能、连接牢固度、针管刚性外观、容量允差、尺寸、护套、针管外观、针管尺寸、针管长度、活塞组件、剩余容量、管体紧密度、pH值、易氧化物、环氧乙烷残留量、清洁度、色标、完整性、光滑度、针座与护套配合度、针管润滑剂、针管清洁度等。(专业注射针检测仪器出具详细测试报告)。

注射针测试仪测试标准:

JIS T3305-2013 造影剂用注射针

JIS T6130-2013 一次性无菌牙科注射针

JIS T3306-2012 一次性使用神经兴奋阻滞注射针

JIS T3304-2012 一次性使用无菌硬脑膜外注射针

JIS T3209-2011 无菌注射针

GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针

GB/T 12256-1990 注射针针管刚度试验方法

GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头 第1部分;通用要求

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头 第2部分;锁定接头

DIN 13097-4-2009 皮下注射针 第4部分

YY/T 0282-2009 注射针

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

医用注射针韧性测试仪如何选择？

RX9626-C 医用注射针管（针）韧性测试仪专门用于进行测试医用针管（针）的韧性，一键开启自动化测试，医用注射针管（针）韧性测试仪装上被测对象后，机器操控者仅按下操作键即可实现自动测试。RX9626-C医用注射针管（针）韧性测试仪由PLC+ARM智能化控制器、嵌入Linux操作系统、机载打印机、定位机构、摆动机构、夹具等部分重要组成。

操作界面：简体中文/英文

测试标准：GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

ISO9626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法

YY/T 0043-2016 医用缝合针

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四种任选；

公称规格：0.1～6.5mm（所有规格都可测试）;

弯曲角度：15°、20°、25°（可0-180度任意设定）

试验精度：±0.1度；

试验频率：0.5HZ;

弯曲距离：6～95mm, 精度：±0.05mm(18种规格)；

实验次数：双向施力0-100次任意设定。

打印方式：每次可打印100次测试数据。

可编程控制器：PLC/ARM

触摸屏：7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率

传感器：高精度力值传感器

测力机构：内置

打印机：机载针式打印机

医疗器械针尖穿刺锋利度用RX9626-C医用针管（针）韧性测试仪，操作方法：将针管一端可以牢固地固定在设计夹具上，按照国家标准管理规定及时调整被测针管所对应的的规定合理跨距荷选择具有以下两个弯曲能力角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在规定跨距位置通过施加影响一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施加力20次，目力观察针管折断情。

RX9626-C 医用注射针管（针）韧性测试仪试验完成后对实验报告编写应注意一下几个问题：一、注射针的规格及描述，一定要根据试验标写清楚，二、血针管针的管壁类型，是属于正常壁、薄壁、超薄壁的哪种，三、标写清楚实验时针管折断情况及判定结果，四、实验日期的明确标注，以便以后资料的查询。