预灌封注射器检测仪器如何测试推力和无泄漏物理性能？

鉴于预灌封注射器不仅作为医疗器械的内包装容器，而且具有注射功能，都应从最终产品的角度在产品技术要求中制定相关性能指标和检验方法，主要由预灌封注射器检测仪器完成质检。 如推力、注射器外观（可结合到产品外观中）、刻度、鲁尔接头（用于非鲁尔接头，注射器与注射针的装配应无泄漏）、有效容量（或负载）和注射器器身密封性（活塞处无凝胶泄漏或用水测试）。活塞与外壳的匹配（芯棒在垂直状态下不因重力移动），具体性能指标及测试方法可参照GB 15810或相关国家行业标准。

预灌封注射器滑动性能测试仪

预灌封注射器滑动性能测试仪主要用于测定医用注射器的滑动性能物理特性，是鉴定医用注射器的重要手段之一。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。

预灌封注射器器身密封性/密合性测试仪

注射器密合性测试包括正压和负压，主要检验仪器有ZY15810-C注射器密合性正压测试仪、FY15810-C注射器密合性负压测试仪。

①正压测试：将注射器吸入公称容量的水，用规定的轴向压力及侧向压力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。

②负压测试：器身密合性负压法是在-88kPa的作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得脱离。

ZY15810-C 注射器密合性正压测试仪器、FY15810-C注射器密合性负压测试仪符合GB 15810标准要求，可专业用于器身密合性检测。

鲁尔接头测试仪

鲁尔接头一般包括各种6：100（鲁尔）接头，以及（锁定和不锁定），常用于注射器、输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。鲁尔接头的物理性能仅用一台鲁尔接头多功能测试仪，一键操作即可完成十项检测，那就是融入了PLC/ARM可编程控制器、Linux智能操作系统的ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪。

鲁尔接头测试仪在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、可测试鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏等各项性能，并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩，保持时间、内部水压、分离力、泄漏率值。