鲁尔圆锥接头多功能测试仪为什么成为医疗器械企业热门选择?

鲁尔接头常见于生物医药领域和临床医疗器械的研发和使用中,这些鲁尔接头在进行测试前,必定是经过鲁尔圆锥接头测试仪检验的,尤其是鲁尔圆锥接头多功能测试仪,由于仅需一台仪器可检验鲁尔的十项物理性能,而成为热门的选择。

 

 

鲁尔圆锥接头多功能测试仪为什么成为医疗器械企业热门选择?

 

 

 

细胞与基因治疗是当前生物医药领域火热的赛道之一,免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关的进展可谓是日新月异。细胞培养是其中最基础的操作,无论是在早期项目研发、工艺优化还是大规模生产、转化过程中,都需要通过细胞培养来获得足够数量的、安全且高活性的目的细胞。

 

 

 

T细胞袋装无血清培养基,可以适配封闭式细胞培养方案。袋装培养基形式,可以和多款封闭式细胞培养系统兼容,通过无菌焊接或鲁尔圆锥接头连接集成到生产管路中(鲁尔圆锥接头是连接管路的主要方式之一),一方面满足工艺开发和生产规模扩大需求,同时也在一定程度上减少污染的风险。

 

 

 

使用说明

 

 

① 在生物安全柜内打开培养袋最中间管路上的止液夹;

 

② 打开无菌取样/进样口的外包装;

 

③ 取掉添加组分西林瓶的蓝盖,使用无菌管路插进胶塞进入西林瓶吸取添加组分,将添加组分通过基础培养基袋的无菌取样/进样口加入袋子中;

 

④ 进液完毕,直接拔出无菌管路,关闭管路上的止液夹,轻轻摇晃培养袋,使其充分混匀,即得到完全培养基,可以开始使用。

 

 

混合后的使用期限以基础培养基的有效期为准。如果需要,培养基可进一步补充细胞因子和/或抗生素,步骤同上。袋装培养基Y型管路末端的公鲁尔/母鲁尔接头可根据需要连接培养袋,也可通过PVC接管方式连接培养袋。

 

 

鲁尔圆锥接头多功能测试仪为什么成为医疗器械企业热门选择?

 

 

 

 

鲁尔圆锥接头测试仪检验流程(举例漏液漏气测试):

 

 

鲁尔圆锥接头漏液测试:安装好管路和标准接头后,点击“测试”,待“实测压力”达到设定值,“保持时间”在30s内,观察标准接头与产品连接处是否有液体滴落,没有就测试合格;若有液体滴落则是不合格,此时需要手动点击“测试结果”,点击“不合格”。

 

 

鲁尔圆锥接头多功能测试仪漏气测试:安装好管路和标准接头后,点击“测试” ,待“实测轴向力”和“实测侧向力”都达到标准要求,并且“保持时间”到达5s后,将连接着的管路和标准接头一起取下,如图12,使锥头朝下,垂直上拉到满刻度位置,观察管路管内是否有气泡产生,保持时间15s,没有气泡产生就是合格(注意:前5s产生的气泡忽略不计)。

 

 

 

鲁尔圆锥接头多功能测试仪为什么成为医疗器械企业热门选择?

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创建时间:2022-09-21 13:48

文章作者:www.weixia-china.com

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