医疗器械检测设备是为了把控使用的安全性和有效性吗？

飞检是医疗器械企业不可逃避的，质量人员把控不过关，将面临巨额的损失，还会停产甚至破产。今天总结飞检高频出现的问题，以及医疗器械检测设备的必要性。希望各大医疗器械企业能做好自身的质量检验，为患者和使用者提供安全的有效的治疗，做好前期的保障。

医疗器械飞检常见问题：

1.产品的原始检验记录，未记录产品的生产日期或批次信息；

2.原始检验记录不完整，检验报告项目不符合出厂检验项目要求；

3、未能提供一个产品某项目出厂检验分析报告或检验记录；

4.未提供产品样品保管及相关样品保管记录的；

5.产品出厂检验记录不够完整;

6.未经核实检查室内平衡；

7、检验员进行检验工作能力不足，有的与所检项目不匹配；

8、检验制度不落实；

9.出厂检验报告中产品批次号与成品入库记录批次号不一致；

10.出厂检验报告记录不完整。

医疗器械检测的意义

1.医疗器械只有定期和不定期使用，才能保证医学量值的准确性，保证单位的统一性和使用的安全性和有效性。

2、医疗器械的质量保证与控制渗透于医学设备资源管理的各个方面，其测试研究结果的准确性始终是控制器械产品质量的关键性问题，而医学计量则是为了保证医学器械量值准确可靠的重要数据技术基础。以上分析就是医疗器械检测设备的要素和意义的介绍。