手术刀片需要检测哪些物理性能及其质检设备手术刀片测试仪

手术刀片是手术过程中非常重要的医疗器械之一，为了避免交叉感染，很多手术使用的是一次性手术刀片，手术刀片的最新行业标准是YY 0174—2019手术刀片。

合格的手术刀片是按标准要求各项性能都达标的手术刀片才是合格的手术刀片，今天威夏科技就带您一起来了解一下手术刀片需要检测的性能都有哪些?在物理性能方面检测又需要用到哪些手术刀片测试仪呢?

在YY 0174—2019 标准要求对手术刀片的各项性能要求如下：

该标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片(以下简称刀片)。

1、外观

①刀片表面粗糙度Ra的数值应不大于0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra的数值应不大于0.8μm。

②刀片刃口应无缺口、白刃、卷口、裂纹等现象。

③刀片切削刃两侧阔度应相仿，表面无焦斑。

④刀片应平整，不应有裂纹、锋棱、毛刺、明显的麻点。

2、刃口锋利度

刀片刃口应锋利，其切割力应不大于0.80N。

3、硬度

刀片应经热处理，其硬度不低于650 HV10 。

4、弹性

刀片应有良好的弹性，试验后无断裂和无明显的变形现象。

5、防锈性能

刀片应有良好的弹性，经试验后无断裂和无明显的变形现象。

6、无菌

若为无菌刀片，应经已确认的灭菌过程进行灭菌，刀片应无菌。

7、环氧乙烷残留量

刀片若采用环氧乙烷气体灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10 μg。

8、包装标签和说明书

包装标签应清晰，并符合相关的规定，说明书应有详细灭菌或消毒方法的规定。

手术刀片物理性能方面的检测需要用到手术刀片刃口锋利度测试仪、手术刀片硬度测试仪、手术刀片弹性测试仪等手术刀片测试仪。

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