麻醉导管断裂为什么需要用到断裂力连接牢固度测试仪？

随着我国医疗器械制造业的蓬勃发展，麻醉穿刺包已达到了完全国产化。硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。断裂导管常常导致血肿、疼痛、局部肿胀和积液等，一般不会导致生命危险，没有症状可以不予处理，如不行腔镜取出术，普通术后的腰椎不稳或者游走的导管局部刺激损伤也会带来医疗纠纷。本文从监管角度对硬膜外麻醉导管断裂的原因及对策（麻醉导管断裂测试仪）进行分析总结。 

硬膜外麻醉镇痛术在临床广泛应用于各科室，而发生断裂主要见于妇产科无痛分娩术中。ECR的国内外发生率分别为0.06%～0.2%和0.0017%～0.04%。ECR鉴定结果责任认定常为医疗方，ECR最早报道国外见于上世纪70年代,国内最早报道见于1984年[5],近30年文献报道的断裂事件十几例。据统计2018年度全国麻醉导管不良事件共计255例，涉及河南、江苏、浙江以及山东四省。其中导管堵塞73例、断裂54例、打折43例；使用前断裂12例，体外断裂3例，体内断裂36例（24例未取出），断裂情况不详3例。体内断裂的36例中18例是在导管麻醉前留置时出现导管插入困难、堵塞、刻度不清、位置不佳、出血疼痛等情况，需要拔出并重新置入时发生断裂；16例是在麻醉结束后拔出体内时出现肌肉夹闭、管路打折导致拔出困难而发生断裂。

麻醉导管断裂为什么需要用到LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪的原因及分析

由于麻醉导管比较细长，在应用的过程中容易发生迁移、扭曲、打结损伤管身，所以对产品材质要求较高。与之配合使用的硬膜外穿刺针为刃口型，针尖斜面锋利，操作者常为一线住院医师或者实习生，由于缺乏知识和经验，如未按临床操作规范使用，出现反复抽拉导管、用力过大，或者患者为临产妇背部紧绷压力较大、局部发育畸形容易导致导管断裂。在不良事件监测数据中均有报告提及“导管断裂后发现穿刺针前端有锋利卷口”。调查显示国内自产穿刺针针尖内缘基本不做处理。

断裂的措施分析——使用LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪

针对上述原因，有针对性的采取措施降低断裂率，通过各种LG15811-C断裂力、连接牢固度测试仪降低导管断裂的不良事件发生率、加强生产质量控制和注册技术资料备案管理、上市后监管等都不失为有效干预措施。