小孔径连接件性能测试仪是专业检验医用液体和气体用小孔径连接件性能的仪器

在1997 年11 月，CHeF steering group成立了特别工作组（FIG）专门考虑医用管路错误连接的问题，随后，国际标准化组织（ISO）TC 210、国际电工委员会（IEC）62D和欧洲标准化委员会（CEN）CEN/CENELEC TC 3/WG 2三方应势组成联合工作组“JW4”（以下简称JW4）。该联合工作组历经6 年的时间，陆续制定并发布了ISO 80369系列标准，其总标题是《医用气体和液体用小孔径连接件》，范围涉及各种不同应用类型的医疗器械上内径小于8.5mm的连接件，向医疗器械引入一个系列的不同应用领域不能相互连接的标准小孔径连接件，以期通过在全球范围内推行该系列标准，从根本上消除管路错误连接事件的发生，从而保障医疗器械的使用安全，为了保障安全YY0916-C小孔径连接件性能测试仪是专业检验医用液体和气体用小孔径连接件性能的仪器。

医用液体和气体用小孔径连接件压力衰减泄漏试验，通过YY0916-C小孔径连接件性能测试仪完成检测，该压力衰减试验方法是一个新的试验方法，不是以前的IS0594系列标准的一部分。但它是基于1S594-1:1986资料性附录A的溜液试验。本试验方法使用的式(B1)源于IS(594-1:1986附录以下各段落讨论了式(B1)的推导和使用该公式的可操作性。

式(B1)得出的是一个泄漏指数，而不是较传统的泄漏率(质量或体积随时间的变化)。在通常的泄漏试验中，泄漏半与所能加的压力成正比，为比较一个试验与另一个试验的结果，需要严格规定所旅加的初始压力，为了消除这一差异。式(8.1)包含了一个规范试验结果的术语(/t).使得即使施加了不同的初始压力。也能使所有结果与要求具有可比性。

式(1.1)的结果是从压力对时间的近似线性规律中估计出的，面不是从发生于可所缩流体和刚性容器的准确指数关系式中估计出的，因为此推导，当被记录的压力衰减不超过起始压力的22%时，压力对时间的准确公式与近似公式间的误差小于4%。

式(8.1)省略了温度修正。在规定的测试条件温度范围内，温度为15~25℃.误差小于士1%。这明显小于预期的一般产品的变异性范围.也明显小于压力衰减近似线性的影响。

YY0916-C小孔径连接件性能测试仪试验方法使用可乐缩流体。通常是比液体更话合的空气虚其他气体，因为当使用被认为是不可压缩的流体进行试验时，会因供试连接组件的弹性顺应性所产生的假泄漏对结果造成很大的偏倚。在这种情况下.就不能检出泄漏孔的实际影响。