一次性使用输液器是一种用于输液的医疗器械,属于一次性医疗耗材。一次性使用输液器通常由输液管路,输液针头、滴管和药液袋等组件组成。
一次性使用输液器根据《GB/T 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式》的要求需要检测各项物理性能,今天威夏科技为您详细介绍的是专业用于检验输液器微粒污染的表面微粒分析仪。
一次性使用输液器微粒污染检验是指在一次性使用输液器应在最小微粒污染条件下制造,液体通路表面应光滑并洁净,并且按照相关规定试验时,微粒数不超过污染指数限值。
输液器微粒污染的性能检验可以用专业的输液器用表面微粒分析仪进行测验。
输液器用表面微粒分析仪测试原理:
通过冲洗输液器内腔液体通路表面,搜集滤膜上的微粒,并用显微镜进行计数。
输液器微粒污染检验过程中所需要用到的试剂和材料有用孔径0.2μm的膜过滤的蒸馏水、无粉手套、孔径0.45μm的一次性滤膜。
输液器用表面微粒分析仪试验步骤:
1、试验前用蒸馏水充分清晰过滤装置、滤膜和其他器具。
2、在层流条件下,取10支供用状态的输液器,即样品。各用500ml的蒸馏水从靠近药液过滤器的一端冲洗内腔然后使全部洗脱液通过一个真空过滤,将微粒置于格栅过滤膜上,使用斜入射照明,在50倍放大倍数下对其进行测量,并进行分类和计算。
3、根据评定要求进行结果确定。
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