一次性适用无菌注射针产品质检检测项目都有哪些?

　　注射针是医疗耗材产品中比较常见的产品，在医院很多科室都能看到注射针的身影，它是和人体直接接触的医疗器材，因此对注射针的产品质量要求是很高的。那么我们是通过哪些方面来判断注射针是否合格呢?接下来威夏科技就为您做一次知识科普。

　　注射针的全称是一次性适用无菌注射针，注射针我们在日常生活中常见的叫法。注射针的检测项目大致分为三大类，分别为物理性能、化学性能和生物性能，威夏科技为您着重讲解的是物理性能。

　　注射针物理性能检测项目包含清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖、针管、针座等。

　　1、清洁

　　在300lx~700lx照度下，用正常或正视力在不经放大条件下观察针管表面，和经2.5倍放大条件下观察针座表面应清洁，无异物。

　　2、 色标

　　注射针应以针座和/或护套的颜色作为针管公称外径的标示，应符合YY/T0296的要求。

　　3、正直

　　目力观察针座与针管连接应正直，针管不应有明显的歪斜。

　　4、连接牢固度

　　针座与针管连接应牢固，将注射针针管固定在专用仪器上，以针座拨出方向，在表1规定的载荷下做无冲击的拉拔试验，两者不得松动或分离。

　　5、畅通

　　注射针的针孔应畅通:

　　(1)按表二规定的通针可以自由通过;

　　(2)或在不大于100kPa水压下，流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T 18457-2015中规定的最小内径针管流量的80%。附录A给出了流量试验装置示意图。

　　6、针座与护套配合

　　注射针针座与护套配合应良好，护套不得自然脱落，将针座固定在专用仪器上，从保护套拉出方向，作无冲击拉拔,两者分离力应不大于15N。

　　7、针尖在放大2.5倍条件下，用正常或矫正视力检查针尖应锋利，无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。

　　针尖穿刺力试验仪器：威夏注射针穿刺力测试仪

　　原理：用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

　　8、针管

　　(1)针管表面使用润滑剂时,用正常或矫正到正常视力观察,针管内(针尖部分)外表面不应有可见的润滑剂积聚。

　　(2)针管内应清洁,将甘油和酒精1∶1混合均匀,然后用清洁的注射器将混合液5 mL注射通过注射针。用正常或矫正到正常视力观察,流过针管内壁的混合液应无异物和脏物。

　　9、针座

　　(1)用正常或矫正视力观察,针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。

　　(2)针座为圆锥接头式的,应符合GB/T 1962.1—2015的要求。GB/T 1962,.1--2015给出了圆锥接头性能的试验方法。针座为锁紧接头式的,应符合GB/T 1962.2—2001的要求。GB/T 1962.2—2001给出了锁紧接头性能的试验方法,

　　以上就是注射针物理性能指标，检测注射针的物理性能是否达标可以购买专业的检测设备来检测，也可以将样品送到第三方检测机构检测。

　　威夏科技是专业为一次性医疗耗材提供检测设备的生产厂家，主营产品有鲁尔接头多功能测试仪、注射器测试仪、注射针测试仪、模拟皮肤、输液器测试仪、导管测试仪、刀片测试仪等，检测项目包含拉力、张力、韧性、连接力、牢固度、流量等。

　　我们的仪器融合了PLC/ARM高端技术，嵌入式Linux操作系统，可实现中英文双语输入，触摸屏智能操作等多重优势，咨询热线：137 5718 0727。