鲁尔接头泄漏和无菌物理性能测试仪器是什么?

近年来随着我国医学发展迅速,据观研报告显示,2021年再生医学技术行业市场需求规模约为285.11亿元。再生医学技术离不开接头,无菌管路连接件是重要的医疗器材,这些接头都需要经过杀菌、鲁尔接头测试仪检验

 

鲁尔接头泄漏和无菌物理性能测试仪器是什么?

 

鲁尔接头测试仪检验管路连接,主要有管接头,快速接头,无菌鲁尔接头。鲁尔接头测试仪可检验鲁尔接头应用于导管、注射器等医疗器械时是否漏气漏液、扭矩等十个项目。

 

鲁尔接头测试仪检验流程:

1.安装对应的测试夹具,不管是漏液还是扭矩,都是有相对应的夹具,调制好夹具的高度即可。

2.设置相应的参数,如果是智能的仪器,那就很方便,有触摸屏可以直接点击设置,然后根据要测试的项目根据标准设置参数。

3.保持参数,可以开启测试,点击开启测试即可。

4.数据分析,出具报告。

 

鲁尔接头泄漏和无菌物理性能测试仪器是什么?

 

鲁尔接头无菌处理

无菌处理是一个问题。小型系统可以通过层流罩或超清洁桌子实现局部无菌环境。 但随着一次性技术的发展,一些制药公司逐渐开始用封闭系统取代关键步骤,从开放系统到半封闭系统。

 

无菌鲁尔连接器:

连接一个步骤进行简化至最少3步就能通过完成,过程仅需几秒,操作系统风险极低。无菌对接可以在非无菌环境中完成,连接部分采用无菌鲁尔接头代替管道,对管道直径没有要求。它可以在任何管道之间连接和更换。

 

在室温下运行不会影响管道本身,不需要进行额外的设备可以加固。由此可见,作为SUT的无菌连接器可以大大降低系统关键连接处的操作风险,简化操作过程,避免系统暴露和污染,真正实现“封闭”。

 

无菌鲁尔接头的其他主要优点包括:

连接器已经过全面验证,包括可萃取性验证、无菌性验证、低温冷冻验证、压力测试、爆炸测试、蠕变测试、负载测试等,有助于降低生物企业的验证成本。

 

从有性别到无性别的不分公母无菌连接器,可以说是没有一个重要里程碑式的变革。对采购企业来说,物料进行管理系统成本不断降低一半;对操作技术人员工作来说,无性别在使用时出错率也更低。

 

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创建时间:2022-10-17 14:09

文章作者:www.weixia-china.com

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