一次性使用无菌导尿管根据YY0325-2016需要哪些测试仪?

术前留置导尿很重要,如果手术是腰麻、硬膜外麻醉或者全麻,并且时间较长,那就必须要插尿管;如果是腹部手术,并且会影响到膀胱排尿,也是需要插尿管的;另外,脊柱等神经手术后,排尿系统的功能会暂时丧失,此时就要插尿管了。当然,对于一些手术如包皮、上环、结扎等,一般是不需要插尿管的。所以导尿管对于手术来说是重要的医疗器械组成部分,导尿管需要通过各类导尿管测试仪的物性检验,达标才能使用。

 

一次性使用无菌导尿管根据YY0325-2016需要哪些测试仪?

 

 

导尿管物理性能研究依据:标准为一次性使用无菌导尿管 YY0325-2016

 

导尿管物理性能和检测设备有哪些?

①强度试验:使用仪器是QD0325-C 导尿管强度测试仪,充分根据YY0325-2016附录A缔造,试验时要求导尿管尖部和锥形接口应与管身连为一体,管身不得断裂。

 

②连接器分离力试验:使用仪器是FL0325-C 导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪,充分根据YY0325-2016附录B缔造,测试要求排泄锥形接口应不与试验连接器分离。

 

 

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③球囊可靠性试验:使用仪器是KKO325-C 导尿管球囊可靠性测试仪,充分根据YY0325-2016附录C缔造,测试要求导尿管球囊应无泄露,并且不应影响排泄孔;当根据YY0325-2016附录D要求试验时,水的回收率应不低于规定值。

 

④耐弯曲性试验:使用仪器是LL0285-C 导管流量测试仪,根据YY0325-2016附录E要求试验时,弯曲导尿管各腔的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%。

 

⑤流量试验:使用仪器是LL0285-C 导管流量测试仪,向球囊中充入公称容积的蒸馏水,根据GB/T15812.1-2005附录E要求试验时,流量应符合标准规定。

 

 

一次性使用无菌导尿管根据YY0325-2016需要哪些测试仪?

 

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创建时间:2022-11-02 15:32

文章作者:www.weixia-china.com

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