带针预灌封注射器如何测试其连接力和刚性呢?

预灌封注射器广泛应用于高价值产品的包装,更值得一提的是,随着新的高价值生物和消费类制品的增加,预充式注射器的渗透性预计会继续增加。预灌封注射器又称作预充式注射器或预充针,是近年来经济发展结合起来的新型药包材,虽然需要经过注射器测试仪检验,但是它不属于医疗服务器械,而是通过药品进行包装设计系统的组成一个部分,具有储存管理药品和普通注射分析两种重要作用。

 

 

带针预灌封注射器如何测试其连接力和刚性呢?

 

 

预灌封注射器的类型和结构

 

主要有两种类型,一种是玻璃预灌封注射器,另一种是聚合物预灌封注射器。产品分为两种类型: 有注射针和无注射针。玻璃制品规格为0.5 ~ 20mL,塑料制品规格为5 ~ 50mL。注射器预充封一般由复合件组成,主要由管套、活塞、推杆、鲁尔圆锥接头和保护盖组成。还有带针的预灌封注射器,由嵌入针头、针帽、活塞和推杆组成; 无针头的分为锥头样式和螺旋头样式。锥头样式由针管、锥头护帽、活塞和推杆组成,螺旋头样式有螺旋头护帽、螺旋头、活塞和推杆组成。

 

【针与针座的连接力】,将预灌封注射器固定在LG15811-C 断裂力、连接牢固度测试仪上,以100毫米/分钟+5毫米/分钟速度,通过不得小于22牛的拉力下,进行注射针的拉拔试验。不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不能出现松动或分离现象。

 

带针预灌封注射器如何测试其连接力和刚性呢?

 

【不锈钢针】预灌封注射器(带针)在使用过程中要求钢针具有一定的刚度,从而保障在使用过程中不易弯曲,减少医疗事故的可能性,可以通过GX9626-C 医用注射针管(针)刚性测试仪完成检验,预防针管针弯曲。

 

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【活塞与推杆的配合性】通过TL0573-C注射器活塞推力测试仪检验,(带螺纹活塞)取本品适量,将推杆和活塞相连接,将活塞完全插入用硅油润滑并装有一半水的预封装注射器中,排除空气,将针头保护帽插在注射器上,慢慢回抽约3毫米。推杆应稳定,不应与活塞分离。

 

 

带针预灌封注射器如何测试其连接力和刚性呢?

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创建时间:2022-11-22 13:18

文章作者:www.weixia-china.com

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