自毁特性压力测试仪(YY/T 0573.3-2019)
自毁特性压力测试仪主要用于测定自毁型固定剂量疫苗注射器的物理特性,是鉴定医用自毁型固定剂量疫苗注射器的重要手段之一。该测试仪的工作原理主要是在注射器上施加一定的压力,以模拟实际使用中的自毁性能。
注射器的自毁性很重要,一来是为了防止别有用心之人,二来是防止偶然发生重复使用的情况,自毁特性压力测试仪很好的解决了这个问题;自毁特性压力测试仪是根据标准《YY/T 0573.3-2019》研发的,其自毁特性应当符合标准规定,下面就和威夏科技一起来看看吧。
自毁特性:
1.当注射器和注射针在输送完预设的固定剂量应自动失效,不应要求使用者再次或附加的动作使其失效。
2.自毁特性的生效时间可以因设计而不同,主要在下列描述范围内:
a.从注射开始时起,自毁特性自动生效并保持有效;
b.当输送完预设的固定剂量的50%时,自毁特性自动生效并保持有效;
c.当输送完预设的固定剂量时,自毁特性自动生效。
单个注射器的自封包装:
1.“一次性使用”或相当字样(例如一次性使用标志,按YY/T 0466.1规定的格式)。不应使用术语“随弃式”
2.标志中给出的标志,表示注射器具有一自毁功能用以防止再次使用;
3.制造商或供应商名称和/或商标;
4.内部“无菌”字样或相当标记;
5.生产批号;
6.失效期:
7.针的外径和长度。
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